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“系统性纵隔淋巴结清扫”是目前早期肺癌根治手术的标准方式，然而这种“扫荡式”的方式会不加区分地切除无转移的淋巴结，增加了手术并发症风险且影响人体免疫功能。今天（7月22日），美国《临床肿瘤学杂志》（JCO）在线发表复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任陈海泉教授团队的研究，为纠正这一现状提供临床依据。
该研究证实，如果术前或术中准确判断淋巴结阴性的早期肺癌患者，可以不清扫淋巴结。相较淋巴结清扫患者，不清扫淋巴结的患者组生存情况没有差异，且手术效率更高，术后不良反应更少，住院时间更短。
“无差别”清扫手术增患者风险，六条标准被国际专家共识引用
“肺癌是我国发病和死亡率均位居首位的恶性肿瘤。当前国际诊治指南推荐的早期肺癌根治性手术方式，包括肺叶/肺段切除加上扫荡式的系统性纵隔淋巴结清扫或采样。然而，这种手术方式在切除转移淋巴结的同时，无差别切除无转移淋巴结，增加了乳糜胸、喉返神经损伤等手术并发症风险。”陈海泉教授表示，肿瘤引流区淋巴结还对抗肿瘤免疫具有重要作用。在免疫治疗广泛应用的时代，保留无肿瘤转移的正常淋巴结对维持机体抗肿瘤免疫应答具有重要临床价值。
此前，陈海泉教授在国际率先提出肺癌选择性淋巴结清扫的理念，即在清扫肿瘤转移淋巴结的同时，最大限度保留无转移淋巴结，以减少手术创伤，保留机体抗肿瘤免疫功能。
当然，实现选择性淋巴结清扫的一个重要前提是术前或术中准确判断淋巴结阴性状态，从而可以选择性地少清或不清扫淋巴结。
陈海泉教授团队通过十余年努力，系统总结出六条术前或术中判断肺癌纵隔淋巴结阴性状态的标准：1、影像表现为实性成分比例（CTR）≤0.5的磨玻璃成分为主型肺癌没有纵隔淋巴结转移；2、术中冰冻诊断为原位腺癌/微浸润腺癌/贴壁亚型肺腺癌的患者没有纵隔淋巴结转移；3、肿瘤位于肺上叶尖段的患者没有下纵隔淋巴结转移；4、肿瘤位于肺上叶，且肺门淋巴结阴性，无脏层胸膜侵犯，没有下纵隔淋巴结转移；5、肿瘤位于左下肺背段，且肺门淋巴结阴性，没有4L组淋巴结转移；6、肿瘤位于左下肺基底段，且肺门淋巴结阴性，没有上纵隔淋巴结转移。
基于此，陈海泉教授发起，联合国内多家中心开展了一项II期的前瞻性观察性临床试验（ECTOP-1003），验证回顾性研究中提出的六条判断纵隔淋巴结阴性状态标准的准确性达到100%。
该研究2023年发表于《胸部肿瘤学》（Journal of Thoracic Oncology），是国际首个发表的肺癌选择性淋巴结清扫前瞻性临床试验。JTO杂志同期配发社论，称之为“精准医学时代的精准手术”。研究发表后被2023年美国胸外科学会（AATS）《磨玻璃诊治专家共识》引用。
术后并发症发生率降低64.5%！为保留无转移淋巴结提供临床证据
为进一步验证“免清扫”的临床价值，陈海泉教授再次发起联合国内多家中心，针对磨玻璃为主型浸润性肺腺癌，也就是按照标准判断为淋巴结阴性的患者，开展III期前瞻性随机对照临床试验（ECTOP-1009），对比不清扫淋巴结手术与指南推荐的系统性纵隔淋巴结清扫手术的差异。
该临床研究中期分析时，共入组302例患者，各有151例患者随机分配到系统性纵隔淋巴结清扫组和不清扫组。两组基线特征完全匹配，术后病理显示所有患者都没有出现淋巴结转移。
随访数据显示，清不清扫淋巴结，两组患者术后的无病生存没差异，都是100%。但相比于系统性纵隔淋巴结清扫组，不清扫组的平均手术时间缩短32%、平均出血量减少46%，平均住院时间减少13%；且不清扫组出现CTCAE（常见不良事件评价标准）2级及以上并发症的频率显著低于系统性纵隔淋巴结清扫组（3.3%对比9.3%），降低64.5%。
陈海泉教授表示，该研究是国际首个发表的关于肺癌选择性淋巴结清扫的III期随机对照临床试验，为保留无转移淋巴结的选择性淋巴结清扫提供了最高级别的循证医学证据，将为更多患者带来获益。
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